炔諾酮片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色,妊娠4個月內(nèi)慎用,不宜用作早孕試驗。那么,炔諾酮片的測定方法為什么呢?
炔諾酮片的測定方法為:
方法名稱:炔諾酮片—炔諾酮的測定—高效液相色譜法
應用范圍:本方法采用高效液相色譜法測定炔諾酮片中炔諾酮的含量。
本方法適用炔諾酮片。
方法原理:供試品制成流動相溶液,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長244nm處檢測炔諾酮(C20H26O2)的吸收值,計算出其含量。
試劑:1.甲醇
2.水
儀器設備:
試樣制備:5.1稱取供試品
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于炔諾酮1.25mg)。
5.2對照品溶液的制備
精密稱取炔諾酮對照品適量,加流動相溶解并稀釋成每1mL中約含有25μg的溶液。
5.3供試品溶液的制備
將供試品置于50mL量瓶中,加流動相適量,超聲處理使其溶解,放冷并稀釋至刻度,搖勻,離心,即得供試品溶液。
注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟:精密吸取上述供試品上清液20μL注入高效液相色譜儀,記錄色譜圖,用紫外吸收檢測器,于波長244nm處測定炔諾酮的吸收值,按外標法以峰面積計算,即得。另取炔諾酮對照品溶液,同法測定。
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(實習編輯:陳廣海)
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