甲硝唑芬布芬膠囊為復方制劑,其組份為每粒膠囊含甲硝唑100mg,芬布芬75mg。本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或微黃色粉末。那么,甲硝唑芬布芬膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:甲硝唑芬布芬膠囊
商品名稱:甲硝唑芬布芬膠囊
英文名稱:MetronidazoleandFenbufenCapsules
拼音全碼:JiaXiaoZuoFenBuFenJiaoNang
【主要成份】本品為復方制劑,其組份為每粒膠囊含甲硝唑100mg,芬布芬75mg。
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或微黃色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于牙齦炎,牙周炎等疾患。對口腔炎,舌炎等亦有一定療效。
【規(guī)格型號】12s
【用法用量】口服。成人:一次2粒,一日3次。一日總量不超過14粒。
【不良反應(yīng)】
1、本品最嚴重不良反應(yīng)為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者甲硝唑芬布芬膠囊
主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。
2、其他常見的不良反應(yīng):
1)胃腸道反應(yīng),如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等,少數(shù)出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。
2)可逆性粒細胞減少。
3)過敏反應(yīng)、皮疹、麻疹、瘙癢等。
4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等。
5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復。
6)白細胞數(shù)輕度下降、血清轉(zhuǎn)移酶微升等較少見。
【禁忌】
1、對品或吡咯類藥物過敏者禁用。
2、阿司匹林引起哮喘者禁用。
3、有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。
4、血液病、消化道潰瘍患者禁用。
5、嚴重肝、腎功能損害者禁用。
6、孕婦及哺乳期婦女禁用。
7、兒童禁用。
【注意事項】
1、致癌、致突變作用:動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用,但人體中尚未證實。
2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)及時停藥。
3、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結(jié)果,使其測定值降至零。
4、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導致雙硫侖反應(yīng),患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
5、肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應(yīng)減量使用,并作血藥濃度監(jiān)測。
6、本品可自胃液持續(xù)清除,某些放置胃管作用吸引減壓者,可引起血藥濃度下降。血液透析時,本品及代謝物迅速被清除,故應(yīng)用本品不需減量。
7、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者,給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。
8、重復一個療程前,應(yīng)做白細胞計數(shù)。
9、同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應(yīng)。
10、念珠菌感染者應(yīng)用本品,其癥狀會加重,需同時給抗真菌治療。
11、同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應(yīng)。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年患者用藥】老年患者因肝、腎功能減退,應(yīng)用本品時需監(jiān)測血藥濃度并注意腎臟毒性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1、本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。2、與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用,可加強本品代謝,使血藥濃度下降而苯妥英鈉排泄減慢。3、與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用,可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄,延長本品的血消除半衰期(t1/2β),應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。4、本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用時患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故兩周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。5、本品干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測定結(jié)果,可使膽固醇、三酰甘油水平下降。6、如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】每盒裝12粒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H13023541
【生產(chǎn)企業(yè)】華北制藥股份有限公司
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(實習編輯:林炳揚)
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