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應(yīng)怎樣檢查戊酸雌二醇片呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/8/14 19:06:29
    導(dǎo)讀:戊酸雌二醇片應(yīng)這樣檢查:1、含量均勻度。取本品一片,置25ml量瓶中,加甲醇適量超聲振搖使戊酸雌二醇溶解,精密加入含量測定項下的內(nèi)標(biāo)溶液5ml,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜濾過。

藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的貯藏條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定要求的期限。藥效損失10%所需的時間.如有效期規(guī)定為2002年12月,就是指這批生產(chǎn)的藥品至2002年12月31日前仍然有效。那么,應(yīng)怎樣檢查戊酸雌二醇片呢?

戊酸雌二醇片的禁忌是:下面所列的任何一種情況存在時,不應(yīng)開始激素替代治療(HRT)。如果在HRT用藥過程中出現(xiàn)下列任何一種情況,應(yīng)立即停藥。1、妊娠和哺乳。2、未確診的陰道出血。3、已知或可疑乳腺癌。4、已知或可疑受性激素影響的癌前病變或惡性腫瘤。5、現(xiàn)有或既往有肝臟腫瘤病史(良性或惡性)。6、重度肝臟疾病。7、急性動脈血栓栓塞(如心肌梗死,中風(fēng))。8、活動性深靜脈血栓形成,血栓栓塞性疾病,或有記錄的這些疾病的病史。9、重度高甘油三酯血癥。10、對活性成份或任何輔料過敏。

戊酸雌二醇片應(yīng)這樣檢查:1、含量均勻度。取本品一片,置25ml量瓶中,加甲醇適量超聲振搖使戊酸雌二醇溶解,精密加入含量測定項下的內(nèi)標(biāo)溶液5ml,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液照含量測定項下的方法測定。溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄XC第二法),以0.3%十二烷基硫酸鈉500ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)60分鐘時,取溶液10ml,用微孔濾膜濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液作為供試品溶液,照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VI)測定。2、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-水(85:15)為流動相,檢測波長為205nm。理論板數(shù)按戊酸雌二醇峰計算,應(yīng)不低于3000。3、對照品溶液的制備。取戊酸雌二醇對照品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,加0.3%十二烷基硫酸鈉制成每1ml中含1μg的溶液,即得。

“是藥三分毒”,任何藥物的服用應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進行。如果還有什么其他關(guān)于戊酸雌二醇片的疑問,或在用藥過程中有任何反應(yīng)或疑惑,亦可在第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400—6666—800。

(實習(xí)編輯:詹曉燕)

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