藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。那么克霉唑溶液的說明書包括什么?
【藥品名稱】
通用名稱:克霉唑溶液
商品名稱:克霉唑溶液(白云山)
拼音全碼:KeMeiZuoRongYe(BaiYunShan)
【主要成份】本品每毫升含克霉唑15毫克,輔料為月桂氮卓酮、丙二醇、乙醇。 化學(xué)名:1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑 分子式:C22H17ClN2 分子量:60.05
【性 狀】本品為無色至微黃色的澄清液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬、以及念珠菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎。
【規(guī)格型號】8ml
【用法用量】涂于洗凈患處,一日2~3次。
【不良反應(yīng)】1.偶見過敏反應(yīng)。 2.偶可引起一過性刺激癥狀,如瘙癢、刺痛、紅斑、水腫等。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項】1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。3.本品僅供外用,切忌口服。4.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】尚未明確
【老年患者用藥】尚未明確
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確
【藥物相互作用】如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚未明確。
【藥理毒理】本品系廣譜抗真菌藥,作用機制是抑制真菌細胞膜的合成,以及影響其代謝過程。對淺部、深部多種真菌有抗菌作用。
【藥代動力學(xué)】尚未明確。
【貯 藏】密閉保存。
【包 裝】液體藥用塑料瓶裝,每瓶裝8毫升。
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44023465
【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山制藥股份有限公司白云山何濟公制藥廠
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(實習(xí)編輯:雷彩蓮)
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