屈螺酮炔雌醇片(優(yōu)思明)，為復(fù)方制劑，其組份為：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。那么，屈螺酮炔雌醇片的批準(zhǔn)文號？

屈螺酮炔雌醇片的批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字J20130120。

本品是處方藥。

在中國進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示，整個臨床試驗(yàn)中優(yōu)思明組的570例患者中有163例（28.6％）出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良事件，最常見的3個與治療相關(guān)的不良事件（發(fā)生率超過或接近5％）為子宮不規(guī)則出血（36例即6.3％）、惡心（27例即4.7％）和情緒波動（32例即5.6％）。這些事件均為已知的復(fù)方口服避孕藥的不良反應(yīng)。試驗(yàn)中，優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗(yàn)藥物肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良事件是2例（0.4％）妊娠，這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無其它嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

服用時必須按照包裝所標(biāo)明的順序，每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥，其間通常會出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2－3天開始出血，而且在開始下一盒藥時出血可能還未結(jié)束。

為了您的健康，請在您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用，同時密切接受隨訪。如需要購買，可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。

（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）