美國食品與藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了鼻腔內(nèi)用皮質(zhì)甾體類激素雷諾考特鼻噴霧劑的藥品說明書,將妊娠期使用的級別從C類上升至B類。B級藥物對孕婦是安全的,不會(huì)造成影響。
布地奈德鼻噴霧劑(雷諾考特)成為了當(dāng)之無愧的控制鼻炎病情的藥物,術(shù)前局部應(yīng)用皮質(zhì)類固醇藥物可縮小鼻息肉,改善通氣狀況,術(shù)后應(yīng)用類固醇對控制復(fù)發(fā)及改善嗅覺有良好的療效。而且布地奈德是一種非鹵化的糖皮質(zhì)激素,由于布地奈德具有極高的肝臟首過代謝效應(yīng),故在較大的劑量范圍內(nèi),該藥對局部抗炎作用具有良好的選擇性。
雷諾考特鼻噴霧劑是首個(gè)從美國食品與藥品監(jiān)督管理局獲得妊娠期B類用藥標(biāo)簽的鼻腔內(nèi)用皮質(zhì)甾體類激素。美國目前抗鼻過敏藥物市場上有多種療效較好的藥物,競爭的焦點(diǎn)已經(jīng)轉(zhuǎn)移到安全性和病人選擇上來了,雷諾考特鼻噴霧劑藥品說明書這一變化是一個(gè)重大進(jìn)步,能夠使其與其他藥物明顯區(qū)別開來,因?yàn)槠渌胄云べ|(zhì)甾體類激素現(xiàn)在仍劃歸為妊娠期C類用藥。
研究人員分析了妊娠婦女使用布地奈德吸入劑(如普米克都保)和鼻腔內(nèi)使用的布地奈德(如雷諾考特鼻噴霧劑)后嬰兒的出生登記情況,評價(jià)了藥物對妊娠的影響。這項(xiàng)以前瞻性群體流行病學(xué)研究分析了瑞典三個(gè)出生登記中心,這些登記涵蓋了從1995-2001年近99%的妊娠情況,結(jié)果表明,在妊娠早期使用布地奈德吸入劑或鼻噴霧劑不會(huì)增加新生兒先天性異常的危險(xiǎn)性。
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(責(zé)任編輯:劉培威)
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