炔雌醇環(huán)丙孕酮片為復(fù)方制劑,其組分為2mg的醋酸環(huán)丙孕酮和0.335mg缺雌酮。炔雌醇環(huán)丙孕酮片用于口服避孕。那么,炔雌醇環(huán)丙孕酮片的使用說明書是什么?
【產(chǎn)品類型】處方藥
【商品編號(hào)】11902016
【商品名稱】達(dá)英35炔雌醇環(huán)丙孕酮片
【通用名稱】炔雌醇環(huán)丙孕酮片
【生產(chǎn)廠家】拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司
【商品規(guī)格】21片
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20100003
【拼音名稱】Xiao'erqingrezhikeKoufuye
【藥品類別】處方藥
【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為2mg的醋酸環(huán)丙孕酮和0.335mg缺雌酮。
【藥品性狀】本品為淺黃色包衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】炔雌醇環(huán)丙孕酮片可用于口服避孕。炔雌醇環(huán)丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病,例如痤瘡,特別是明顯的類型,和伴有皮脂溢,炎癥或形成結(jié)節(jié)的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結(jié)節(jié)囊腫性痤瘡)、婦女雄激素性脫發(fā)、輕型多毛癥、以及多囊卵巢綜合征患者的高雄性激素表現(xiàn)。
【用法用量】必須按照包裝所指方向每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1片,連服21天。停藥7天后開始下一盒藥,其間通常發(fā)生撤退性出血。通常在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血,而在開始下一盒藥時(shí)出血可能尚未結(jié)束。
【不良反應(yīng)】常見的有惡心、嘔吐、頭痛、乳房痛、經(jīng)間少量出血;較少見的有抑郁、皮疹及不能耐受隱形眼鏡;較嚴(yán)重的不良反應(yīng)尚有血栓形成、高血壓、肝病、黃疸以及過敏反應(yīng)等。
【禁忌癥】1、含有雌孕激素的復(fù)方制劑不能用于下列任何情況如果使用這些制劑期間首次出現(xiàn)下列任何一種情況必須立即停藥。(1)出現(xiàn)或既往有靜脈或動(dòng)脈血栓形成性/血栓栓塞性疾?。ㄈ纾荷铎o脈血栓形成肺栓塞心肌梗塞)或腦血管意外。(2)出現(xiàn)或既往有血栓形成的前驅(qū)癥狀(如:短暫腦缺血發(fā)作心絞痛)有局灶性神經(jīng)癥狀的偏頭痛病史累及血管的糖尿病。(3)出現(xiàn)靜脈或動(dòng)脈血栓形成的嚴(yán)重或多重危險(xiǎn)因素也為禁忌癥,與高甘油三酯血癥相關(guān)的胰腺炎或其病史對(duì)炔雌醇環(huán)丙孕酮片的任何成份過敏。2、炔雌醇環(huán)丙孕酮片不能用于男性。
【注意事項(xiàng)】1.開始服藥前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。包括體檢,采集完整的個(gè)人和家庭病史,特別注意檢查血壓。2.服用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢,在體檢過程中向醫(yī)師說明正在服用本品。3.必須按規(guī)定方法服藥,若漏服藥不僅可發(fā)生突破性出血,還可導(dǎo)致避孕失敗。一旦發(fā)生漏服,除按規(guī)定服藥外,應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)加服1片。4.出現(xiàn)下列癥狀時(shí)應(yīng)停藥:懷疑妊娠、血栓栓塞病、聽力或視覺障礙,高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳腺腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。5.吸煙可使服用本品的婦女發(fā)生心臟病和中風(fēng)的危險(xiǎn)性增加,尤其是35歲以上的(含35歲)婦女,故服藥期間應(yīng)戒煙。6.如欲懷孕,應(yīng)停藥并采取其他避孕措施,直到出現(xiàn)第一個(gè)月經(jīng)周期后再懷孕7.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。8.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】雌孕激素聯(lián)合應(yīng)用藥物如炔雌醇環(huán)丙孕酮片與其它藥物相互作用,可引起突破性出血和/或避孕失敗。下列相互作用已見于文獻(xiàn)報(bào)道。肝代謝:誘導(dǎo)微粒體酶產(chǎn)生的藥物可以通過造成性激素清除增加而發(fā)生藥物相互作用。(如乙內(nèi)酰脲、巴比妥酸鹽、撲米酮、卡馬西平和利福平;懷疑的藥物有奧卡西平、托吡酯、非爾氨酯、ritonavir、灰黃霉素,以及含有St.John.swort的產(chǎn)品。影響肝腸循環(huán):有臨床報(bào)道提示給予某些抗生素后雌激素的肝腸循環(huán)將減少,這將降低炔雌醇濃度。(如青霉素,氨芐西林,四環(huán)素)婦女如使用上述任一藥物治療,則應(yīng)該在在使用炔雌醇環(huán)丙孕酮片同時(shí),暫時(shí)加用屏障避孕方法或選擇其它方法避孕。與炔雌醇環(huán)丙孕酮片同時(shí)使用微粒體酶誘導(dǎo)藥物時(shí),應(yīng)該在用藥期間和停藥后28天內(nèi),加用屏障避孕方法。接受抗生素(除了利福平和灰黃霉素)治療的婦女應(yīng)加用屏障避孕方法至停藥后7天。如果合并使用屏障避孕方法時(shí)間超過服用炔雌醇環(huán)丙孕酮片包裝的最后一片的時(shí)間,則應(yīng)該繼續(xù)服用下一盒炔雌醇環(huán)丙孕酮片而沒有通常的停藥期。正在服用任何抗糖尿病藥物時(shí),本藥的用量需改變。雌孕激素聯(lián)合應(yīng)用的藥物如炔雌醇環(huán)丙孕酮片可能影響其它藥物的代謝。血漿和組織藥物濃度也會(huì)相應(yīng)受到影響。(如環(huán)孢霉素)注意:為發(fā)現(xiàn)可能的藥物相互作用,應(yīng)該參考聯(lián)合用藥的處方資料·實(shí)驗(yàn)室檢查使用炔雌醇環(huán)丙孕酮片類制劑,可能影響某些實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,包括肝臟、甲狀腺、腎上腺和腎功能的生化指標(biāo),(載體)蛋白血漿水平,如皮質(zhì)醇結(jié)合球蛋白和脂質(zhì)/脂蛋白部分,碳水化合物代謝指標(biāo),以及凝血和纖溶指標(biāo)。變化通常保持在正常的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)范圍內(nèi)。
【貯藏】密封,30℃以下。妥善儲(chǔ)存所有藥物,勿使兒童接觸。
【包裝】盒。
【有效期】60個(gè)月。
以上內(nèi)容是炔雌醇環(huán)丙孕的使用說明書,希望上述有關(guān)本品的內(nèi)容對(duì)正在接受治療的患者能夠有所幫助。歡迎各位到方舟健客上藥店選購本品。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊春鳳)
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