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地屈孕酮片的詳細說明書是什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2013/12/22 9:54:22
    導讀:地屈孕酮治療內源性孕酮不足引起的疾病,如:痛經、子宮內膜異位、癥繼發(fā)性閉經、月經周期不規(guī)則、功能失調、性子宮出血、經前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產或習慣性流產黃體不足所致不孕癥。

地屈孕酮可用于治療內源性孕酮不足引起的疾病,如:痛經、子宮內膜異位、癥繼發(fā)性閉經、月經周期不規(guī)則、功能失調、性子宮出血、經前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產或習慣性流產黃體不足所致不孕癥。

那么,地屈孕酮片的詳細說明書是什么?

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師的指導下使用:

【達芙通藥品名稱】

通用名稱:地屈孕酮片

商品名稱:達芙通

英文名稱:DydrogesteroneTablets

漢語拼音:DiquyuntongPian

【達芙通成份】

主要成分為地屈孕酮,化學名為:9β,10α-孕烷-4,6-二烯-3,20-二酮,分子式:C21H28O2,分子量:321.85。

【達芙通性狀】

達芙通為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

【達芙通藥理作用】

藥理作用:地屈孕酮是一種口服孕激素,可使子宮內膜進入完全的分泌相,從而可防止由雌激素引起的子宮內膜增生和癌變風險。地屈孕酮可用于內源性孕激素不足的各種疾病。地屈孕酮無雌激素、雄激素及腎上腺皮質激素作用。地屈孕酮不產熱,且對脂代謝無影響。

【達芙通藥代動力學】

口服標記過的地屈孕醇,平均63%隨尿排出,72小時體內完全清除。地屈孕酮在體內完全被代謝,主要的代謝物是DHD(20α-dihydrogesterone),此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中測得。所有代謝產物的結構均保持4,6-二烯-3-酮的構型而不會產生17a-羥基化,該特性決定了達芙通無雌激素和雄性化作用??诜厍型?,血漿DHD的濃度高于血漿中地屈孕酮原型藥的濃度,DHD對地屈孕酮AUC和Cmax的比值分別為40和25。地屈孕酮口服后被迅速吸收,地屈孕酮和DHD分別在0.5和2.5小時達(Tmax)峰值。地屈孕酮和DHD的平均最終半衰期分別為5-7小時和14-17小時。地屈孕酮與內源性孕激素不同,在尿中不以孕烷二醇形式排出。因此,根據(jù)尿中孕烷二醇的排出量仍可測定內源性孕激素的產生。

【達芙通適應癥】

地屈孕酮可用于治療內源性孕酮不足引起的疾病,如:痛經、子宮內膜異位、癥繼發(fā)性閉經、月經周期不規(guī)則、功能失調、性子宮出血、經前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產或習慣性流產黃體不足所致不孕癥。

【達芙通用法用量】

痛經:從月經周期的第5至25天,每日2次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。子宮內膜異位癥從月經周期的第5至25天,每天口服地屈孕酮2-3次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。功能性出血:止血的劑量,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg),每日2次,連續(xù)5-7天。預防出血的劑量:從月經周期的第11至25天,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg),每日2次。閉經:從月經周期的第1至25天,每日服用雌二醇,每天一次。從月經周期的第11至25天,聯(lián)合用地屈孕酮,每天2次,每次1片(以地屈孕酮計10mg)。經前期綜合征:從月經周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮計10mg)。月經不規(guī)則:從月經周期的第11至25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮計10mg)。先兆流產:起始劑量為1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮計40mg),隨后每8小時服1片地屈孕酮(以地屈孕酮計10mg)至癥狀消失。習慣性流產:每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮計10mg)至懷孕20周。內源性孕酮不足導致的不孕癥:月經周期的第14至25天,每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。治療應至少持續(xù)6個連續(xù)的周期,建議在懷孕的前幾個月里連續(xù)采用該方法治療,劑量應參照習慣性流產治療劑量或遵醫(yī)囑。

【達芙通不良反應】

極少數(shù)病人可出現(xiàn)突破性出血,一般增加劑量即可防止。地屈孕酮也可能發(fā)生其它發(fā)生在孕激素治療中的不良反應,如:輕微出血、經期血量的改變、閉經;不適、嘔吐、腹痛;肝功能改變、黃疸(少見);乳房疼痛;瘙癢、皮膚過敏、蕁麻疹、抑郁情緒、頭痛、偏頭痛、精神緊張;水腫;性欲改變。

【達芙通禁忌】

地屈孕酮與所有孕激素產品一樣,不宜用于下列情況:不明原因陰道出血;嚴重肝功能障礙:肝臟腫瘤(現(xiàn)病史或既往史)、DubinJohson綜合征、Potor綜合征、黃疸;妊娠期或應用性激素時產生或加重的疾病或癥狀,如嚴重瘙癢癥、阻塞性黃疸、妊娠期皰疹、卟啉癥和耳硬化癥;已知對地屈孕酮過敏者。

【達芙通注意事項】

少數(shù)病人可出現(xiàn)突破出血,一般增加劑量可防止。與雌激素聯(lián)合使用進行激素替代治療時應注意雌激素的禁忌和注意事項。長期采用孕激素雌激素聯(lián)合用藥者應每年定期進行全面體檢,包括婦科及乳房X線檢查。出現(xiàn)不正常的陰道出血時,應做進一步的檢查。應用于習慣性流產或先兆性流產時,應確定胎兒是否存活。治療過程中,應檢查妊娠是否繼續(xù)和/或胎兒是否存活。以孕激素為主要成分的口服避孕藥可能會增加抑郁癥的機會。有抑郁癥史的患者在孕激素治療過程中,應密切觀察。孕激素治療掩蓋更年期的發(fā)生(不規(guī)則月經周期)。

【達芙通相互作用】

尚無地屈孕酮與其他藥物相互作用資料。當?shù)厍型c雌激素聯(lián)合使用時,如發(fā)生肝功能異常、血栓栓塞或血壓大幅度生高時,應停藥。

【達芙通孕婦及哺乳期婦女用藥】

迄今為止,無資料表明妊娠期不能使用。同其它孕激素相同,地屈孕酮可在乳汁中分泌。

【達芙通藥物過量】

目前未見過量應用地屈孕酮產生后遺癥的報告。地屈孕酮毒性極小,過量可出現(xiàn)惡心、嘔吐、嗜睡和眩暈等癥狀。如發(fā)生過量用藥,應在2-3小時內洗胃。無特效解毒藥,應采用對癥治療。

【達芙通包裝】

鋁塑水泡眼包裝,20片/盒。

【達芙通貯藏】

15℃-30℃,干燥處保存。

【達芙通規(guī)格】

10mg

【達芙通有效期】

60個月

【達芙通批準文號】

注冊證號H20130110

【達芙通生產企業(yè)】

荷蘭AbbottBiologicalsB.V.

方舟健客網(wǎng)上藥房提供地屈孕酮片(達芙通)說明書,讓您了解地屈孕酮片(達芙通)副作用、地屈孕酮片(達芙通)效果、不良反應等信息。如您想對本品有進一步的了解,您可以到方舟健客咨詢在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。我們將為你提供優(yōu)質的服務!

(實習編輯:楊春鳳)

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