桂枝茯苓丸最初用于治療因包塊引起的妊娠胎動不安。凡婦人經(jīng)、胎、產(chǎn)之疾屬淤血阻滯胞宮者,皆可用該方祛淤消。常用于婦女月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)、痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜炎、附件炎、子宮肌瘤、卵巢囊腫等屬淤血阻滯者。那么,桂枝茯苓丸如何進(jìn)行含量測定?
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-0.1%磷酸溶液(30∶70)為流動相;檢測波長為285nm。理論板數(shù)按肉桂酸峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
對照品溶液的制備取肉桂酸對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。
供試品溶液的制備取本品粉末(過二號篩)5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含桂枝以肉桂酸(C9H8o2)計(jì),不得少于0.10mg。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊海程)
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